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生物制藥潔凈車間能否達(dá)到要求 車間凈化很重要

2022-10-11 生物制藥潔凈車間為藥廠進(jìn)行無(wú)塵車間設(shè)計(jì)時(shí)，重要的還要對(duì)車間當(dāng)中產(chǎn)生的塵土進(jìn)行除塵，要保證生產(chǎn)空間當(dāng)中，不會(huì)存在塵土以及粉塵的出現(xiàn)，作為一家生物制藥企業(yè)，其生產(chǎn)的全過(guò)程必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，才能對(duì)藥品的質(zhì)量加以保證，而生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。合格的藥品要滿足兩個(gè)條件，一個(gè)是藥品本身符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，另一個(gè)就是生產(chǎn)的全過(guò)程必須符合GMP，這也就是強(qiáng)制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的原因。生物藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復(fù)雜，使用的原材料...

杭州波濤凈化設(shè)備工程業(yè)務(wù)范圍

2022-03-23 杭州波濤凈化設(shè)備工程有限公司是專業(yè)從事凈化工程、設(shè)備研發(fā)制造及施工的企業(yè)，多年來(lái)致力于半導(dǎo)體、制藥、生物制品、醫(yī)院、潔凈手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、化工、潔凈廠房、無(wú)塵車間等領(lǐng)域，本公司集設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、運(yùn)行維護(hù)于一體的團(tuán)隊(duì)。我們有一批資深的凈化工程與設(shè)備的設(shè)計(jì)師和技術(shù)優(yōu)良的施工安裝隊(duì)伍，技術(shù)力量雄厚，具有良好的企業(yè)素質(zhì)。從客戶需求出發(fā)，精心設(shè)計(jì)，嚴(yán)格施工，為客戶提供方便周到專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。追求打造精品是波濤人的使命，我們以企業(yè)的使命推動(dòng)中國(guó)凈化工程的發(fā)展，打造優(yōu)秀企業(yè)，服務(wù)...

GMP車間凈化工程生產(chǎn)環(huán)境防噪音要求

2021-12-14 GMP車間凈化工程生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔，廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。要10，000級(jí)無(wú)菌操作間不應(yīng)設(shè)清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后，應(yīng)送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌，然后存放于潔具間備用，以減少對(duì)無(wú)菌操作區(qū)的污染。客戶在裝修車間目的很明確，就是為了展現(xiàn)技術(shù)實(shí)力，全景透視，干凈衛(wèi)生，節(jié)能環(huán)保，美觀大方等形象工程供客戶參觀指導(dǎo)，因此要求的裝修材料均是較有檔次的。考慮客戶特別要求，無(wú)錫易純凈化采用高檔裝...

GMP車間凈化工程要滿足相應(yīng)級(jí)別的換氣次數(shù)要求

2021-11-18 GMP車間凈化工程要滿足相應(yīng)潔凈度級(jí)別的換氣次數(shù)要求，同時(shí)還要通過(guò)熱、濕負(fù)荷校核來(lái)進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎(chǔ)上對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行選用。過(guò)濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量，設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高效、超高效)空氣過(guò)濾器的阻力、效率宜接近。造成污染源的因素有很多，而人的因素是污染的大源頭，所以對(duì)人的行為等控制相對(duì)也會(huì)嚴(yán)格一些，當(dāng)然其它因素也是不容忽視的。總而言之，它只是比普通環(huán)境更加干凈的工作車間，并不會(huì)對(duì)人體造成任何威脅，要保證潔凈室的環(huán)境必須進(jìn)行大面積控制，僅靠硬件工作是...

萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室到底要不要通風(fēng)

2021-10-22 隨著經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,潔凈空調(diào)技術(shù)已經(jīng)走進(jìn)人們的生活并得到廣泛的應(yīng)用；萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)與舒適性空調(diào)系統(tǒng)的通風(fēng)設(shè)計(jì)要求不同，主要目的是提供安全、舒適的工作環(huán)境，減少人員暴露在危險(xiǎn)空氣下的可能，通風(fēng)主要解決的是工作環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的身體健康和勞動(dòng)保護(hù)問(wèn)題。按照通風(fēng)系統(tǒng)作用范圍可分為全面通風(fēng)和局部通風(fēng)。潔凈實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)全密閉的環(huán)境，通過(guò)空調(diào)送、回風(fēng)系統(tǒng)的初、中、高效過(guò)濾器，是室內(nèi)環(huán)境空氣不斷循環(huán)過(guò)濾，以保證空氣懸浮粒子受控到一定濃度，潔凈實(shí)驗(yàn)室需控制的主要參數(shù)有塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù)、換...

實(shí)驗(yàn)室凈化工程是怎么施工的

2021-06-09 實(shí)驗(yàn)室凈化工程是怎么施工的呢？實(shí)驗(yàn)室凈化工程的要求比較高，且實(shí)驗(yàn)樣品對(duì)地理環(huán)境比較敏感，或者空氣系數(shù)太差會(huì)污染實(shí)驗(yàn)樣品。如醫(yī)療機(jī)械、微生物研究、腦神經(jīng)實(shí)驗(yàn)室、干細(xì)胞美容實(shí)驗(yàn)室、血細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、微生物菌株實(shí)驗(yàn)室、病毒感染科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所，我們會(huì)盡量要求實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)在某些領(lǐng)域的房間，空氣凈化建設(shè)項(xiàng)目有系統(tǒng)地處理。為保證實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)備符合實(shí)驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)，可以在有系數(shù)的情況下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室凈化工程施工，防護(hù)很重要，所以要掌握一定的防范知識(shí)。1、掌握安防設(shè)備存放...

什么是GMP車間凈化工程

2021-05-11 GMP車間凈化工程裝修設(shè)計(jì)具有很強(qiáng)的綜合性。它與一般的工業(yè)廠房裝修設(shè)計(jì)不同的是要著重解決為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)所要求的潔凈環(huán)境，統(tǒng)籌安排好各專業(yè)技術(shù)在平面和空間布局上出現(xiàn)的矛盾；以合適的造價(jià)，獲得*空間效果，并較好地滿足產(chǎn)品生產(chǎn)所需要的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。特別是要綜合處理好潔凈室的建筑設(shè)計(jì)與潔凈工藝設(shè)計(jì)、空氣凈化設(shè)計(jì)之間相互協(xié)調(diào)的問(wèn)題，諸如順應(yīng)生產(chǎn)工藝流程、安排好人流與物流、潔凈室的氣流組織、建筑的氣密性和建筑裝飾的適用性等。GMP車間凈化工程裝修設(shè)計(jì)所依據(jù)的潔凈技術(shù)是一門多學(xué)科的綜合性很...

生物制藥潔凈廠房無(wú)菌環(huán)境的設(shè)置

2021-04-26 生物制藥潔凈廠房具有高效安全的空氣凈化系統(tǒng)，保證材料存儲(chǔ)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿足生物制藥所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般生物制藥潔凈廠房無(wú)菌環(huán)境的有力措施。關(guān)于一般生物制藥潔凈廠房采用末端過(guò)濾器不低于高中效過(guò)濾器的空調(diào)系統(tǒng)或全新風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)。室內(nèi)保持正壓，換氣次數(shù)不得低于6次/h。生物制藥潔凈廠房墻面和天花板采用可隔音、堅(jiān)實(shí)、光滑、無(wú)空隙、防火、防濕、易清潔的材料。顏色采用淡藍(lán)、淡綠為宜。墻角呈圓形，防止積灰。觀片燈及藥品柜、操作臺(tái)等應(yīng)設(shè)在墻內(nèi)。門...